贵阳医疗器械资质0

2020-01-14 21:18:09

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详细介绍：

贵州医疗器械资质公司,贵州医疗器械资质价格在医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类。这三种需求是不同的

一、办理三种医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场所和仓库，其中办公地址超过100平方米，仓库地址超过60平方米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且超过40立方米。

2、有三名相关人员，需要有相关证件。

3.已运行产品的产品证书。

4.其他相关法律法规。

我该怎么办？医疗器械经营许可证

贵州医疗器械资质公司二、申请三类医疗器械经营许可证所需信息:

1.医疗器械经营企业许可证申请表。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》。

3.申请报告。

4、营业场所、仓库场地，包括房地产证或租赁协议和出租人的房地产证复印件。

5、营业场所、仓库平面布置图。

6.拟采用本办法确定的负责人、企业负责人和质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。

7、技术人员搜索名单及学历、职称证书复印件。

8.管理质量标准文件目录。

9、企业已经安装了产品购销、存储信息管理系统，打印信息管理系统主页。

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