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办理医疗器械经营备案凭证需要准备什么材料?

2022-08-03 10:49:39

    医疗器械分为三类,一类无需办理任何资质都可以经营,三类需要审批,而二类也是我们常办的,需要进行备案,无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、体温枪),都应当申请二类医疗器械备案方可经营,那如何办理医疗器械许可呢?贵阳代办医疗器械经营备案


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     医疗器械经营备案申请材料


    1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;


    2、企业组织机构与部门设置;


    3、医疗器械经营范围、经营方式;


    4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;


    5、主要经营设施、设备目录;


    6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


    7、信息管理系统基本情况;


    8、经办人授权文件;


    9、签字并加盖公章的申请表扫描版;贵阳代办医疗器械经营备案


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