通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。贵阳三类医疗器械许可证办理

    进入医疗器械行业，想要销售医疗器械，就要办理医疗器械经营许可证，不管您是想销售二类还是三类，首先要具备以下条件：

    1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

    2.其次需要有经营场地（方便管理员工以及销售的产品，从而降低产品出现问题的危险，有经营场地也是正规经营和高效创业的保证）。

    3.要以公司为主体销售经营医疗器械（国家不允许个人或者个体工商户销售医疗器械）。

    贵阳三类医疗器械许可证办理    

    办理三类医疗器械许可证的要求‌‌：

    1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m³以上）；

    2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

    3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

    4、其他相关法律法规要求。

    办理三类医疗器械许可证所需要的资料：

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

    2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

    3、申请报告；

    4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

    5、经营场所、仓库布局平面图。

    6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

    7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；

    8、经营质量管理规范文件目录；

    9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

    10、仓储设施设备目录；

    11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请

    12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。贵阳三类医疗器械许可证办理