第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。大家比较熟悉的医用口罩、防护服、分子筛制氧机等都属于二类医疗器械。经营二类医疗器械产品，需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请。贵阳代办二类医疗器械备案

   办理流程：

    1.受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局。或是通过贵州省政务服务网，在线填报申请资料，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要不正的全部内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；

   2.审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书，可以选择自行下载打印，窗口领取或是邮寄送达。

   贵阳代办二类医疗器械备案所需资料：

    1、《营业执照》（复印件）；

    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

    3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

   4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

    5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

    6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

    7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。

    其他资质办理业务：房地产开发资质新办、延期、升级；危险化学品经营许可证；建筑资质；劳务资质备案；测绘资质；房地产经纪机构备案；劳务派遣经营许可证；三类医疗器械经营许可证；二类医疗器械经营许可证；人力资源服务许可证；商品条形码注册；安全生产许可证；