从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。贵州二类医疗器械经营备案记录事项包括：

   （一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；

   （二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；

   （三）生产企业的名称；

   （四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；

   （五）相关许可证明文件编号等。进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。

    贵州二类医疗器械经营备案凭证：载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项;

    三类医疗器械经营许可证：载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

    2、二类医疗器械经营备案凭证与三类医疗器械经营许可证有效期有差异：

    二类医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期；

    三类医疗器械经营许可证的有效期为5年。

    3、从作用来说，贵州二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证：

    按照医疗器械风险程度国家对医疗器械经营实施分类管理，经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

    医疗器械经营公司通常说的医疗器械经营备案凭证是指从事第二类医疗器械经营企业向食品药品监督管理部门（行政审批局，部分区及下辖县市也可以办理）备案获得;三类医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。

    注册公司只有取得二类医疗器械经营备案凭证后，企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;公司取得三类医疗器械经营许可证后，企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。

    医疗器械备案办理办理二类医疗器械备案医疗器械办理条件

    许多顾客二类诊疗备案怎样办理，办理医疗器械二类备案必须达到哪些条件。自己从业工商服务很多年，刻意梳理一下二类备案需要的条件，热烈欢迎有要求的人自提。

　　办理贵州二类医疗器械经营备案，至先达到以下条件：

　　1）具备主体资格的公司。是指必须一个公司，规定公司现阶段不会再行政许可期，能够独立履行主体资格就可。

　　2）公司法人的身份证件、学位证书、从事个人履历。

　　3）公司公司注册地址的房产证信息，租赁协议，房子手稿

　　4）一个公司质量员的身份证件，毕业证书

　　5）三个公司普通职工的身份证件

　　6）公司仓库的手稿，租赁协议，房产证信息。