贵阳三类医疗器械许可证

    医疗器械按照风险程度实行分类管理，分别为一类医疗器械实行备案管理、二类及三类医疗器械实行注册管理，风险等级依次递增。与此相应，医疗器械经营实施分类管理，经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械试行备案管理，经营第三类医疗器械试行许可管理。

    医疗器械被广泛使用于医疗机构，而家用医疗器械是指主要适于家庭使用的医疗器械，它的功能主要有:预防、治疗、诊断、监护、缓解、补偿、调节或替代等。它区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。医疗器械作为特殊产品，消费者应当至正规的商店去选购具有注册证或备案凭证且在有效期范围内的合格产品。

    举例说明:血压计、体温计、雾化器等均属于第二类医疗器械，风险等级较高，应严格按照使用说明书进行使用。

    三类医疗器械许可证好办吗？

    贵阳三类医疗器械许可证

    三类医疗器械许可证对申请材料的要求：

    1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

    2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；

    3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

    4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

    5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

    6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

    7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

    8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

    9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

    10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

    注意:第三类医疗器械风险等级高，不建议消费者自行购买使用。