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国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理,具劳务派遣许可证代办了解共分为三类:一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。六盘水劳务派遣许可证代办一类和部分二类医疗器械,只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械,需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此,该企业拥有哪类医疗器械的营业执照,就填写哪个等级。
请求资质晋级的房地产开发公司,应当提交下列证实文件(复印件加盖公章):房地产主管部分关于申报公司资质晋级文件(由公司资质现处置部分依据公司运营成绩出具此文件);六盘水劳务派遣许可证代办房地产开发公司资质《申报表》一式三份;(从房地产处置体系公司端打印);房地产开发公司原《资质证书》正本、副本原件;公司法人营业执照副本复印件(加盖工商部分公章);公司最新规章(加盖公章);劳务派遣许可证代办公司出资者验资陈述及上年度财政审计陈述;公司法定代表人、总经理的身份证实及录用文件;公司各专业技能、经济、财政、计算师等身份证、任职文件、职称证件。
经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);六盘水劳务派遣许可证代办办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。凡申请企业申报材料时,劳务派遣许可证代办办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
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