注册资本不低于2000万元；从事房地产开发3年以上；近3年累计竣工15万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额；连续3年建筑工程质量合格率达100%；贵州代办医疗器械经营许可证备案上一年施工面积10万平方米以上，或完成与此相当的房地产开发投资额；有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于20人，其中具有中级以上职称的管理人员不少于10人，贵州代办医疗器械经营许可证备案持有资格证书的专职会计人员不少于3人；工程技术、财务、统计等业务负责人具有相应专业中级以上职称；商品住宅销售中实行 了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》 制度。《住宅质量保证书》是开发商对销售的商品住宅承担质量责任的法律文件,可以作为商品房预、出售合同的补充约定,与合同具有同等效力。

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);贵州代办医疗器械经营许可证备案经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;正规的经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。

房地产开发公司资质等级施行分级批阅。贵州代办医疗器械经营许可证备案一级资质经省建造厅初审后报建造部批阅。二级资质由市、县房地产开发主管部分受理审阅后，直接上报省建造厅批阅，请求公司注册地址在县（市）的，向设区市房地产开发主管部分存案。代办医疗器械经营许可证备案三级资质由公司所在地县(市)房地产开发主管部分受理审阅后报设区市房地产开发主管部分批阅；请求公司注册地址在设区市的，由设区市房地产开发主管部分批阅。资质批阅后30日内报省建造厅存案。四级资质、暂定资质由公司所在地市、县房地产开发主管部分批阅，并在30日内别离报省建造厅、设区市房地产开发主管部分存案。

申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。贵州代办医疗器械经营许可证备案现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；代办医疗器械经营许可证备案审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。