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要想取得医疗器械经营资质,必须经过以下步骤办理:1、兴仁二类医疗器械经营许可证代办首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,二类医疗器械经营许可证代办网上申报。可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:一、兴仁二类医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,二类医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
关于医疗器械有一个重要的问题。若是办理三类的医疗经营许可证,因为经营范围中还有二类医疗器械的销售,还需要办理二类医疗的备案吗?兴仁二类医疗器械经营许可证代办答案是:“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的,中间的所用的产品也是不一样的,所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品,那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。二类医疗器械经营许可证代办办理二类和三类的医疗备案和许可证,可不止是单纯的办理,因为得用相关使用的实际场地、库房,还得有拥有专业知识的人员齐全的配备。
进出口资质审批办理流程:1、到商务局申请备案,7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》;2、二类医疗器械经营许可证代办到所属区县工商局变更经营范围,增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”,同时到所属区县公安局指定的地点申刻报关专用章,当天领取;3、到所属区县管辖海关办理备案登记的相关手续,7天后领取;4、到省级出入境检验检疫局办理注册备案登记,7天后领取《自理报捡单位备案登记证书》;5、兴仁二类医疗器械经营许可证代办向中国电子口岸申请联合审批,约10天后取得入网许可,购IC卡、读卡器、操作系统,从而成为中国电子口岸正式会员;6、到省级外汇管理局申请外汇帐户开立、出口核销备案。
从事劳务派遣的企业,必须具备劳务派遣资质证书。那么,劳务派遣资质怎么办理?随我们兴仁二类医疗器械经营许可证代办一起来看看办理《劳务派遣资质证书》流程:(1)劳务派遣组织具备法人资格后,应依照有关规定,到市、区县税务部门进行税务登记。(2)开办劳务派遣组织,由主办单位按隶属关系经区县劳动局(劳动和社会保障局)、市属企业主管部门审核。(3)二类医疗器械经营许可证代办向市劳动和社会保障局提出申请。(4)市劳动和社会保障局自接到申请之日起20日内进行审核。(5)对符合条件的,核发《资质证书》。
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