关于医疗器械有一个重要的问题。若是办理三类的医疗经营许可证，因为经营范围中还有二类医疗器械的销售，还需要办理二类医疗的备案吗？兴义代办医疗器械经营许可证备案答案是：“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的，中间的所用的产品也是不一样的，所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品，那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。代办医疗器械经营许可证备案办理二类和三类的医疗备案和许可证，可不止是单纯的办理，因为得用相关使用的实际场地、库房，还得有拥有专业知识的人员齐全的配备。

新建立的房地产开发公司应当自收取营业执照之日起30日内，持下列文件到古田县建造局存案；“请求房地产开发资质陈述”文件（注明文号）；代办医疗器械经营许可证备案中华人民共和国建造部制的《资质申报表》(一式三份)并加盖公司印章--由房地产处置体系公司端打印；附本公司下列文件原件，一起复印一份供批阅机关存档：公司法人营业执照正副本；兴义代办医疗器械经营许可证备案“建立房地产开发公司”的股东会议纪要或上级批文（外资公司需持外经局批文、同意证书）；公司规章（经工商挂号核定的规章）91资质管家整理；公司法定代表人的身份证实；公司法人代码证、税务挂号证、计算挂号证；公司验资陈述及各出资者身份证实文件；

《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);《营业执照》(复印件);组织机构代码证(复印件);法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);兴义代办医疗器械经营许可证备案质量管理人员的工作简历(原件1份);专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);代办医疗器械经营许可证备案组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

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国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，具代办医疗器械经营许可证备案了解共分为三类：一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。兴义代办医疗器械经营许可证备案一类和部分二类医疗器械，只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械，需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此，该企业拥有哪类医疗器械的营业执照，就填写哪个等级。