经营二类医疗器械，需要到药品监管局进行备案登记，备案需要提供的材料主要有：营业执照正副本原件；法人身份证正反面复印件；企业负责人身份证正反面复印件；公章；经营场所证明。经过三类医疗器械，需要申请并取得《医疗器械经营企业许可证》。二类医疗器械经营许可证代办办理许可证所需材料有：企业名称与经营范围；质量管理文件等；公司章程、股东会决议等；合规的办公场地及仓库证明；财务人员身份证和上岗证；其他相关材料。此外，黔南二类医疗器械经营许可证代办在办理三类医疗器械资质许可证时，对场地与人员的要求，一定要事先了解清楚，以免影响办理的效率。

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、黔南二类医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，二类医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

房地产开发企业在预售商品房时应当持有“一照”、“五证”。1、黔南二类医疗器械经营许可证代办告诉你“一照”即《企业法人营业执照》，首先要清楚房地产开发商(售房人)是否具有开发建设销售商品房的法定资质。2、具二类医疗器械经营许可证代办了解“五证”即《国有土地使用权证》、《建设用地规划许可证》、《建设工程规划许可证》、《建设工程施工许可证》和《商品房预售许可证》或《商品房销售许可证》。上述证照不全则容易引发纠纷。因此，购房前，购房人应当向房地产开发商或有关部门了解上述情况，或者要求开发商出示相关证件。

《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);《营业执照》(复印件);组织机构代码证(复印件);法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);黔南二类医疗器械经营许可证代办质量管理人员的工作简历(原件1份);专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);二类医疗器械经营许可证代办组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

房地产开发公司对胶葛投诉的处置落实反应状况91资质管家整理；汇到省建造信息中心的年检费用（1560元）的汇款回单复印件；二类医疗器械经营许可证代办公司基本状况。（书面资料陈述：包含公司基本信息、开发运营状况、项目开发基本状况、出售运营状况、空置状况，后续拟开发项目状况）；黔南二类医疗器械经营许可证代办上述资料所附复印件共同运用A4纸复印，并用线装订成册，在主页列明目录，须在每张复印件上注明“复印件与原件共同”和加盖公章，并附原件核对。公司专业技能人员不得与其他公司有重复。资料完全的应当当场受理；资料不完全的应当当场或许5日内一次性书面奉告所需弥补的资料。