贵州好惠搜企业管理有限公司主要业务范围包括贵阳资质代办、人力资源资质、贵州劳务派遣资质、进出口资质、贵州劳务分包资质代办、贵州劳务派遣资质代办...
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:一、贵州医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);《营业执照》(复印件);组织机构代码证(复印件);法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);贵州医疗器械经营许可证代办质量管理人员的工作简历(原件1份);专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);医疗器械经营许可证代办组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。
申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。贵州医疗器械经营许可证代办现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;医疗器械经营许可证代办审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
关于医疗器械有一个重要的问题。若是办理三类的医疗经营许可证,因为经营范围中还有二类医疗器械的销售,还需要办理二类医疗的备案吗?贵州医疗器械经营许可证代办答案是:“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的,中间的所用的产品也是不一样的,所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品,那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。医疗器械经营许可证代办办理二类和三类的医疗备案和许可证,可不止是单纯的办理,因为得用相关使用的实际场地、库房,还得有拥有专业知识的人员齐全的配备。
办理贵阳劳务派遣公司费用:①贵州医疗器械经营许可证代办可以充分体现个人的择业自主。由于个人的劳动关系及档案、社会保险关系全部建立在劳务派遣公司,一个用人单位派遣期满,能够毫无障碍地进行流动,重新选择更能发挥自身才能的工作岗位。②医疗器械经营许可证代办在期内,劳务派遣公司成为用人主体,在对派遣员工的工资报酬的执行中,能够严格按国家的法律、政策进行操作,更大限度地保障受雇员工的各项合法权益。③实行劳务派遣后,个人可以合法建立多元劳动关系,在不影响原有工作前提下寻求更多发挥自己才能的机会和空间。
联系人:彭经理 手机:13639005914 邮箱:258753805@qq.com 公司官网:www.gyzzdb.cn
贵公网安备 52019002006989号