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注册资本不低于2000万元;从事房地产开发3年以上;近3年累计竣工15万平方米以上,或者累计完成与此相当的房地产开发投资额;连续3年建筑工程质量合格率达100%;赤水医疗器械经营许可证代办上一年施工面积10万平方米以上,或完成与此相当的房地产开发投资额;有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于20人,其中具有中级以上职称的管理人员不少于10人,赤水医疗器械经营许可证代办持有资格证书的专职会计人员不少于3人;工程技术、财务、统计等业务负责人具有相应专业中级以上职称;商品住宅销售中实行 了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》 制度。《住宅质量保证书》是开发商对销售的商品住宅承担质量责任的法律文件,可以作为商品房预、出售合同的补充约定,与合同具有同等效力。
经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);赤水医疗器械经营许可证代办办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。凡申请企业申报材料时,医疗器械经营许可证代办办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:一、赤水医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
房地产开发公司的资质施行年检准则。年检时间定在每年的3-6月。获得《资质证书》满1年的房地产开发公司,应申报资质年检。赤水医疗器械经营许可证代办请求核定资质等级的房地产开发公司,应当提交下列证实文件:(一)公司资质等级申报表:(二)房地产开发公司资质证书(正、副本);(三)公司资产负债表或验资陈述;(四)公司法定代表人任职证实和经济、技能、财政负责人的职称证件;(五)己开发运营项意图竣工检验证实资料;医疗器械经营许可证代办(六)施行《住所质量保证书》、《住所运用阐明书》准则证实资料;(七)批阅部分以为需求供给的其他资料。
注册资本不低于5000万元;从事房地产开发经营5年以上;近3年房屋建筑面积累计竣工30万平方米以上,或者累计完成与此相当的房地产开发投资额;连续5年建筑工程质量合格率达100%;赤水医疗器械经营许可证代办上一年房屋建筑施工面积15万平方米以上,或者完成与此相当的房地产开发投资额;有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于40人,其中具有中级以上职称的管理人员不少于20人,医疗器械经营许可证代办持有资格证书的专职会计人员不少于4人;工程技术、财务、统计等业务负责 人具有相应专业中级以上职称;具有完善的质量保证体系,商品住宅销售 中实行了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度;
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