我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、黔南人力资源许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，人力资源许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

向当地商务主管部门提交以下材料(一式两份，每页加盖公章)。按要求填写的《备案登记表》(如是变更，则下载空白登记表在电脑上填写)；黔南人力资源许可证代办告诉你需要营业执照复印件；组织机构代码证复印件；法定代表人身份证复印件；对外贸易经营者为外商投资企业的，还应提交外商投资企业批准证书复印件；依法办理工商登记的个体工商户(独自经营者)，须提交合法公证机构出具的财产公证证明；人力资源许可证代办小编了解到依法办理工商登记的外国(地区)流通企业，须提交经合法公证机构出具的资金信用证明文件。如是变更，还需要提供源进出口资格证书(或备案登记表)。如是变更，还需要提供变更报告。

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请求资质晋级的房地产开发公司，应当提交下列证实文件（复印件加盖公章）：房地产主管部分关于申报公司资质晋级文件（由公司资质现处置部分依据公司运营成绩出具此文件）；黔南人力资源许可证代办房地产开发公司资质《申报表》一式三份；（从房地产处置体系公司端打印）；房地产开发公司原《资质证书》正本、副本原件；公司法人营业执照副本复印件（加盖工商部分公章）；公司最新规章（加盖公章）；人力资源许可证代办公司出资者验资陈述及上年度财政审计陈述；公司法定代表人、总经理的身份证实及录用文件；公司各专业技能、经济、财政、计算师等身份证、任职文件、职称证件。

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申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。黔南人力资源许可证代办现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；人力资源许可证代办审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。