《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);《营业执照》(复印件);组织机构代码证(复印件);法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);遵义人力资源经营许可证代办质量管理人员的工作简历(原件1份);专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);人力资源经营许可证代办组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

请求资质晋级的房地产开发公司，应当提交下列证实文件（复印件加盖公章）：房地产主管部分关于申报公司资质晋级文件（由公司资质现处置部分依据公司运营成绩出具此文件）；遵义人力资源经营许可证代办房地产开发公司资质《申报表》一式三份；（从房地产处置体系公司端打印）；房地产开发公司原《资质证书》正本、副本原件；公司法人营业执照副本复印件（加盖工商部分公章）；公司最新规章（加盖公章）；人力资源经营许可证代办公司出资者验资陈述及上年度财政审计陈述；公司法定代表人、总经理的身份证实及录用文件；公司各专业技能、经济、财政、计算师等身份证、任职文件、职称证件。

到公司注册所在地区县工商局办理经营范围的增项手续营业执照经营范围里没有进出口字样的企业必须办理，否则将影响后期进出口业务；遵义人力资源经营许可证代办到所在区县税务局办理经营范围的变更手续；到商务局办理对外贸易经营者备案登记手续，7天后领取对外贸易经营者备案登记表；到所属区县管辖海关办理报关注册登记手续，同时到市局指定的地点申刻报关，申领海关注册登记证书，取得十位企业海关编码;人力资源经营许可证代办到出入境检验检疫局办理自理报检注册备案登记手续；向海关中国电子口岸申请备案，取得入网许可并预约IC卡。

要想取得医疗器械经营资质，必须经过以下步骤办理：1、遵义人力资源经营许可证代办首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，人力资源经营许可证代办网上申报。可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。