经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);安顺代办医疗器械经营许可证备案办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。凡申请企业申报材料时，代办医疗器械经营许可证备案办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

请求资质晋级的房地产开发公司，应当提交下列证实文件（复印件加盖公章）：房地产主管部分关于申报公司资质晋级文件（由公司资质现处置部分依据公司运营成绩出具此文件）；安顺代办医疗器械经营许可证备案房地产开发公司资质《申报表》一式三份；（从房地产处置体系公司端打印）；房地产开发公司原《资质证书》正本、副本原件；公司法人营业执照副本复印件（加盖工商部分公章）；公司最新规章（加盖公章）；代办医疗器械经营许可证备案公司出资者验资陈述及上年度财政审计陈述；公司法定代表人、总经理的身份证实及录用文件；公司各专业技能、经济、财政、计算师等身份证、任职文件、职称证件。

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、安顺代办医疗器械经营许可证备案医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，代办医疗器械经营许可证备案比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);《营业执照》(复印件);组织机构代码证(复印件);法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);安顺代办医疗器械经营许可证备案质量管理人员的工作简历(原件1份);专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);代办医疗器械经营许可证备案组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

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劳动合同应当具备以下条款：(一)用人单位的名称、住所和法定代表人或者主要负责人;(二)劳动者的姓名、住址和居民身份证或者其他有效身份证件号码;(三)劳动合同期限;(四)工作内容和工作地点;(五)工作时间和休息休假;(六)劳动报酬;(七)社会保险;(八)劳动保护、劳动条件和职业危害防护;(九)法律、法规规定应当纳入劳动合同的其他事项。代办医疗器械经营许可证备案出于实际需要，越来越多的劳务派遣公司出现在社会上，但是这家劳务派遣公司是否合格还是需要经过检验的，安顺代办医疗器械经营许可证备案劳务派遣是需要有一定经济实力的公司才能申请劳务派遣的，且注册资金是不能低于五十万的，如果没有经济实力是不能开劳务派遣公司的。