注册资本不低于开发项目总出资的35%，且zui低不少于800万元，实到资本不少于相应资质等级的zui低标准；黔东南二类医疗器械经营许可证代办本公司的各出资者身份证实文件的需求：若出资者为自己的，则提交自己身份证复印件。专业技能人员的身份证、职称证书及人事部分签发的评定职称的文件、来历证实及劳动合同（鉴证机关盖章）；触及国有资产出资的有必要持有国有资产处置局的同意文件；公司称号有必要冠上“房地产开发”；二类医疗器械经营许可证代办施工公司不得兼营房地产开发；（非必备条件）已获得本公司项意图项目用地批文或由土地部分签发有土地出让协议，或建造用地规划许可证、土地出让合同、土地运用权证；

房地产开发公司申报资质年检，应当提交下列文件资料：房地产开发公司资质年检申报表（2份）；二类医疗器械经营许可证代办《资质证书》正本复印件、副件(原件)；经公司所在地房地产开发主管部分验核的房地产开发项目手册（验核填写内容完整性、数据准确性）；公司上年度财政审计陈述；公司法定代表人和经济、技能、财政专业人员改变的证实资料；黔东南二类医疗器械经营许可证代办房地产开发项目手册施行状况（公司提交书面陈述，要阐明公司是不是准时填写月报，生成项目手册的状况）；《住所质量保证书》、《住所运用阐明书》履行状况（公司提交书面陈述，要阐明公司是不是履行两书，附两书业主现已签章的范本）；

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、黔东南二类医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，二类医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

四级房开公司资质办理条件：注册资本不低于100万元；从事房地产开发经营1年以上；黔东南二类医疗器械经营许可证代办已竣工的建筑工程质量合格率达100%；有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于4人，持有资格证书的专职会计人员不少于2人；工程技术负责人具有相应专业中级以上职称，财务负责人具有相应专业初级以上职称，配有专业统计人员；二类医疗器械经营许可证代办商品住宅销售中实行了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度；未发生过重大工程质量事故。新设立的房地产开发企业应当自领取营业执照之日起30日内，持下列文件到房地产开发主管部门备案；

进出口资质变更要提交哪些资料呢？就二类医疗器械经营许可证代办小编了解如果企业情况发生了更改，就需要向海关提出变更申请。需要提供的材料有：1、申请变更报告。2、《注册登记证书》原件及复印件。3、变更后的营业执照原件及复印件。4、重新填制的《报关单位情况登记表》、《报关单位管理人员情况登记表》。5、身份证：包括企业法人，企业负责人，经办人，财务负责人的。黔东南二类医疗器械经营许可证代办告诉你如果变更造成海关注册编码改变，还需要将原《注册登记证书》注销，重新注册。