房地产开发公司的资质施行年检准则。年检时间定在每年的3-6月。获得《资质证书》满1年的房地产开发公司，应申报资质年检。仁怀医疗器械经营许可证代办请求核定资质等级的房地产开发公司，应当提交下列证实文件：（一）公司资质等级申报表：（二）房地产开发公司资质证书(正、副本)；（三）公司资产负债表或验资陈述；（四）公司法定代表人任职证实和经济、技能、财政负责人的职称证件；（五）己开发运营项意图竣工检验证实资料；医疗器械经营许可证代办（六）施行《住所质量保证书》、《住所运用阐明书》准则证实资料；（七）批阅部分以为需求供给的其他资料。

房地产开发公司申报资质年检，应当提交下列文件资料：房地产开发公司资质年检申报表（2份）；医疗器械经营许可证代办《资质证书》正本复印件、副件(原件)；经公司所在地房地产开发主管部分验核的房地产开发项目手册（验核填写内容完整性、数据准确性）；公司上年度财政审计陈述；公司法定代表人和经济、技能、财政专业人员改变的证实资料；仁怀医疗器械经营许可证代办房地产开发项目手册施行状况（公司提交书面陈述，要阐明公司是不是准时填写月报，生成项目手册的状况）；《住所质量保证书》、《住所运用阐明书》履行状况（公司提交书面陈述，要阐明公司是不是履行两书，附两书业主现已签章的范本）；

进出口资质审批办理流程：1、到商务局申请备案，7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》；2、医疗器械经营许可证代办到所属区县工商局变更经营范围,增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”，同时到所属区县公安局指定的地点申刻报关专用章，当天领取；3、到所属区县管辖海关办理备案登记的相关手续，7天后领取；4、到省级出入境检验检疫局办理注册备案登记，7天后领取《自理报捡单位备案登记证书》；5、仁怀医疗器械经营许可证代办向中国电子口岸申请联合审批，约10天后取得入网许可，购IC卡、读卡器、操作系统，从而成为中国电子口岸正式会员；6、到省级外汇管理局申请外汇帐户开立、出口核销备案。

注册资本不低于800万元；从事房地产开发经营2年以上；房屋建筑面积累计竣工5万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额；连续2年建筑工程质量合格率达100%；仁怀医疗器械经营许可证代办有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于10人，其中具有中级以上职称的管理人员不少于5人，持有资格证书的专职会计人员不少于2人；工程技术、财务等业务负责人具有相应专业中级以上职称，医疗器械经营许可证代办统计等其他业务负责人具有相应专业初级以上职称；具有完善的质量保证体系，商品住宅销售中实行 了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度；未发生过重大工程质量事故。

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、仁怀医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

进出口资质变更要提交哪些资料呢？就医疗器械经营许可证代办小编了解如果企业情况发生了更改，就需要向海关提出变更申请。需要提供的材料有：1、申请变更报告。2、《注册登记证书》原件及复印件。3、变更后的营业执照原件及复印件。4、重新填制的《报关单位情况登记表》、《报关单位管理人员情况登记表》。5、身份证：包括企业法人，企业负责人，经办人，财务负责人的。仁怀医疗器械经营许可证代办告诉你如果变更造成海关注册编码改变，还需要将原《注册登记证书》注销，重新注册。