注册资本不低于800万元；从事房地产开发经营2年以上；房屋建筑面积累计竣工5万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额；连续2年建筑工程质量合格率达100%；黔南医疗器械经营许可证代办有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于10人，其中具有中级以上职称的管理人员不少于5人，持有资格证书的专职会计人员不少于2人；工程技术、财务等业务负责人具有相应专业中级以上职称，医疗器械经营许可证代办统计等其他业务负责人具有相应专业初级以上职称；具有完善的质量保证体系，商品住宅销售中实行 了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度；未发生过重大工程质量事故。

随我们黔南医疗器械经营许可证代办一起来看看进出口权办理材料清单：1.营业执照副本原件及复印件5份加盖公章。2.阻织机构代码证副本原件及复印件5份加盖公章。3.税务登记证副本原件及复印件4份加盖公章。4.法人身份证及管理员身份证复印件2份加盖公章。5.银行开户许可证原件及复印件2份加盖公章。6.公司章程复印件1份加骑缝章。7.公司英文名称、经营地和注册地英文地址、联系电话、传真电子邮箱。8.据医疗器械经营许可证代办了解进出口权办理还需电子卡操作人员(需到场确认)、报关负责小、财务人员身份证复印件及联系电话,地址。9.公章法人章。

进出口资质审批办理流程：1、到商务局申请备案，7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》；2、医疗器械经营许可证代办到所属区县工商局变更经营范围,增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”，同时到所属区县公安局指定的地点申刻报关专用章，当天领取；3、到所属区县管辖海关办理备案登记的相关手续，7天后领取；4、到省级出入境检验检疫局办理注册备案登记，7天后领取《自理报捡单位备案登记证书》；5、黔南医疗器械经营许可证代办向中国电子口岸申请联合审批，约10天后取得入网许可，购IC卡、读卡器、操作系统，从而成为中国电子口岸正式会员；6、到省级外汇管理局申请外汇帐户开立、出口核销备案。

经营二类医疗器械，需要到药品监管局进行备案登记，备案需要提供的材料主要有：营业执照正副本原件；法人身份证正反面复印件；企业负责人身份证正反面复印件；公章；经营场所证明。经过三类医疗器械，需要申请并取得《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证代办办理许可证所需材料有：企业名称与经营范围；质量管理文件等；公司章程、股东会决议等；合规的办公场地及仓库证明；财务人员身份证和上岗证；其他相关材料。此外，黔南医疗器械经营许可证代办在办理三类医疗器械资质许可证时，对场地与人员的要求，一定要事先了解清楚，以免影响办理的效率。