注册资本不低于800万元；从事房地产开发经营2年以上；房屋建筑面积累计竣工5万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额；连续2年建筑工程质量合格率达100%；黔东南代办医疗器械经营许可证备案有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于10人，其中具有中级以上职称的管理人员不少于5人，持有资格证书的专职会计人员不少于2人；工程技术、财务等业务负责人具有相应专业中级以上职称，代办医疗器械经营许可证备案统计等其他业务负责人具有相应专业初级以上职称；具有完善的质量保证体系，商品住宅销售中实行 了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度；未发生过重大工程质量事故。

人力资源社会保障行政部门应当在本行政机关办公场所、网站上公布劳务派遣行政许可的依据、程序、期限、件和需要提交的全部材料目录以及监督电话，黔东南代办医疗器械经营许可证备案《劳务派遣经营许可证》的申请条件有：1、注册资金不少于人民币200万（实缴） 。2、固定的经营场所，注册地址与经营地一致，需要配合核查（如不一致，可咨询线上客服解决方法） 。3、营业资质地址可以增加上‘劳务派遣’ 这个经营范围 。4、代办医疗器械经营许可证备案一年以上企业需要会计事务所出具的审计报告 。5、其他法律、行政法规规定的其他条件。

从事劳务派遣的企业，必须具备劳务派遣资质证书。那么，劳务派遣资质怎么办理？随我们黔东南代办医疗器械经营许可证备案一起来看看办理《劳务派遣资质证书》流程：（1）劳务派遣组织具备法人资格后，应依照有关规定，到市、区县税务部门进行税务登记。（2）开办劳务派遣组织，由主办单位按隶属关系经区县劳动局（劳动和社会保障局）、市属企业主管部门审核。（3）代办医疗器械经营许可证备案向市劳动和社会保障局提出申请。（4）市劳动和社会保障局自接到申请之日起20日内进行审核。（5）对符合条件的，核发《资质证书》。

国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，具代办医疗器械经营许可证备案了解共分为三类：一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。黔东南代办医疗器械经营许可证备案一类和部分二类医疗器械，只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械，需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此，该企业拥有哪类医疗器械的营业执照，就填写哪个等级。

经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);黔东南代办医疗器械经营许可证备案办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。凡申请企业申报材料时，代办医疗器械经营许可证备案办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。