经营二类医疗器械，需要到药品监管局进行备案登记，备案需要提供的材料主要有：营业执照正副本原件；法人身份证正反面复印件；企业负责人身份证正反面复印件；公章；经营场所证明。经过三类医疗器械，需要申请并取得《医疗器械经营企业许可证》。进出口资质代办办理许可证所需材料有：企业名称与经营范围；质量管理文件等；公司章程、股东会决议等；合规的办公场地及仓库证明；财务人员身份证和上岗证；其他相关材料。此外，兴义进出口资质代办在办理三类医疗器械资质许可证时，对场地与人员的要求，一定要事先了解清楚，以免影响办理的效率。

注册资本不低于开发项目总出资的35%，且zui低不少于800万元，实到资本不少于相应资质等级的zui低标准；兴义进出口资质代办本公司的各出资者身份证实文件的需求：若出资者为自己的，则提交自己身份证复印件。专业技能人员的身份证、职称证书及人事部分签发的评定职称的文件、来历证实及劳动合同（鉴证机关盖章）；触及国有资产出资的有必要持有国有资产处置局的同意文件；公司称号有必要冠上“房地产开发”；进出口资质代办施工公司不得兼营房地产开发；（非必备条件）已获得本公司项意图项目用地批文或由土地部分签发有土地出让协议，或建造用地规划许可证、土地出让合同、土地运用权证；

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、兴义进出口资质代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，进出口资质代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

登陆商务局网站，找到对外贸易经营者备案登记表，填写相关内容，确认无误后上传，并下载表格。具兴义进出口资质代办了解签字盖章后，连同营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件到商务局提交书面材料。7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》。进出口资质代办该诉你凭商务局颁发的《登记表》到公司所在区县工商局办理经营范围变更手续。到所在区县税务局分别办理经营范围的变更手续。到所属区县管辖海关办理备案登记手续，同时到市公安局指定的地点申刻报关专用章，申领《自理报关单位注册登记证明书》。

随我们兴义进出口资质代办一起来看看进出口权办理材料清单：1.营业执照副本原件及复印件5份加盖公章。2.阻织机构代码证副本原件及复印件5份加盖公章。3.税务登记证副本原件及复印件4份加盖公章。4.法人身份证及管理员身份证复印件2份加盖公章。5.银行开户许可证原件及复印件2份加盖公章。6.公司章程复印件1份加骑缝章。7.公司英文名称、经营地和注册地英文地址、联系电话、传真电子邮箱。8.据进出口资质代办了解进出口权办理还需电子卡操作人员(需到场确认)、报关负责小、财务人员身份证复印件及联系电话,地址。9.公章法人章。