注册资本不低于800万元；从事房地产开发经营2年以上；房屋建筑面积累计竣工5万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额；连续2年建筑工程质量合格率达100%；凯里医疗器械经营许可证代办有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于10人，其中具有中级以上职称的管理人员不少于5人，持有资格证书的专职会计人员不少于2人；工程技术、财务等业务负责人具有相应专业中级以上职称，医疗器械经营许可证代办统计等其他业务负责人具有相应专业初级以上职称；具有完善的质量保证体系，商品住宅销售中实行 了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度；未发生过重大工程质量事故。

向当地商务主管部门提交以下材料(一式两份，每页加盖公章)。按要求填写的《备案登记表》(如是变更，则下载空白登记表在电脑上填写)；凯里医疗器械经营许可证代办告诉你需要营业执照复印件；组织机构代码证复印件；法定代表人身份证复印件；对外贸易经营者为外商投资企业的，还应提交外商投资企业批准证书复印件；依法办理工商登记的个体工商户(独自经营者)，须提交合法公证机构出具的财产公证证明；医疗器械经营许可证代办小编了解到依法办理工商登记的外国(地区)流通企业，须提交经合法公证机构出具的资金信用证明文件。如是变更，还需要提供源进出口资格证书(或备案登记表)。如是变更，还需要提供变更报告。

国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，具医疗器械经营许可证代办了解共分为三类：一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。凯里医疗器械经营许可证代办一类和部分二类医疗器械，只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械，需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此，该企业拥有哪类医疗器械的营业执照，就填写哪个等级。

登陆商务局网站，找到对外贸易经营者备案登记表，填写相关内容，确认无误后上传，并下载表格。具凯里医疗器械经营许可证代办了解签字盖章后，连同营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件到商务局提交书面材料。7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》。医疗器械经营许可证代办该诉你凭商务局颁发的《登记表》到公司所在区县工商局办理经营范围变更手续。到所在区县税务局分别办理经营范围的变更手续。到所属区县管辖海关办理备案登记手续，同时到市公安局指定的地点申刻报关专用章，申领《自理报关单位注册登记证明书》。