贵州好惠搜企业管理有限公司主要业务范围包括贵阳资质代办、人力资源资质、贵州劳务派遣资质、进出口资质、贵州劳务分包资质代办、贵州劳务派遣资质代办...
要想取得医疗器械经营资质,必须经过以下步骤办理:1、仁怀二类医疗器械经营许可证代办首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,二类医疗器械经营许可证代办网上申报。可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);仁怀二类医疗器械经营许可证代办经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;口碑好的经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
注册资本不低于开发项目总出资的35%,且zui低不少于800万元,实到资本不少于相应资质等级的zui低标准;仁怀二类医疗器械经营许可证代办本公司的各出资者身份证实文件的需求:若出资者为自己的,则提交自己身份证复印件。专业技能人员的身份证、职称证书及人事部分签发的评定职称的文件、来历证实及劳动合同(鉴证机关盖章);触及国有资产出资的有必要持有国有资产处置局的同意文件;公司称号有必要冠上“房地产开发”;二类医疗器械经营许可证代办施工公司不得兼营房地产开发;(非必备条件)已获得本公司项意图项目用地批文或由土地部分签发有土地出让协议,或建造用地规划许可证、土地出让合同、土地运用权证;
房地产开发公司资质等级施行分级批阅。仁怀二类医疗器械经营许可证代办一级资质经省建造厅初审后报建造部批阅。二级资质由市、县房地产开发主管部分受理审阅后,直接上报省建造厅批阅,请求公司注册地址在县(市)的,向设区市房地产开发主管部分存案。二类医疗器械经营许可证代办三级资质由公司所在地县(市)房地产开发主管部分受理审阅后报设区市房地产开发主管部分批阅;请求公司注册地址在设区市的,由设区市房地产开发主管部分批阅。资质批阅后30日内报省建造厅存案。四级资质、暂定资质由公司所在地市、县房地产开发主管部分批阅,并在30日内别离报省建造厅、设区市房地产开发主管部分存案。
联系人:彭经理 手机:13639005914 邮箱:258753805@qq.com 公司官网:www.gyzzdb.cn
贵公网安备 52019002006989号