房地产开发公司申报资质年检，应当提交下列文件资料：房地产开发公司资质年检申报表（2份）；二类医疗器械经营许可证代办《资质证书》正本复印件、副件(原件)；经公司所在地房地产开发主管部分验核的房地产开发项目手册（验核填写内容完整性、数据准确性）；公司上年度财政审计陈述；公司法定代表人和经济、技能、财政专业人员改变的证实资料；贵州二类医疗器械经营许可证代办房地产开发项目手册施行状况（公司提交书面陈述，要阐明公司是不是准时填写月报，生成项目手册的状况）；《住所质量保证书》、《住所运用阐明书》履行状况（公司提交书面陈述，要阐明公司是不是履行两书，附两书业主现已签章的范本）；

关于医疗器械有一个重要的问题。若是办理三类的医疗经营许可证，因为经营范围中还有二类医疗器械的销售，还需要办理二类医疗的备案吗？贵州二类医疗器械经营许可证代办答案是：“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的，中间的所用的产品也是不一样的，所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品，那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。二类医疗器械经营许可证代办办理二类和三类的医疗备案和许可证，可不止是单纯的办理，因为得用相关使用的实际场地、库房，还得有拥有专业知识的人员齐全的配备。

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、贵州二类医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，二类医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

房地产开发公司资质等级施行分级批阅。贵州二类医疗器械经营许可证代办一级资质经省建造厅初审后报建造部批阅。二级资质由市、县房地产开发主管部分受理审阅后，直接上报省建造厅批阅，请求公司注册地址在县（市）的，向设区市房地产开发主管部分存案。二类医疗器械经营许可证代办三级资质由公司所在地县(市)房地产开发主管部分受理审阅后报设区市房地产开发主管部分批阅；请求公司注册地址在设区市的，由设区市房地产开发主管部分批阅。资质批阅后30日内报省建造厅存案。四级资质、暂定资质由公司所在地市、县房地产开发主管部分批阅，并在30日内别离报省建造厅、设区市房地产开发主管部分存案。

随我们贵州二类医疗器械经营许可证代办一起来看看进出口权办理材料清单：1.营业执照副本原件及复印件5份加盖公章。2.阻织机构代码证副本原件及复印件5份加盖公章。3.税务登记证副本原件及复印件4份加盖公章。4.法人身份证及管理员身份证复印件2份加盖公章。5.银行开户许可证原件及复印件2份加盖公章。6.公司章程复印件1份加骑缝章。7.公司英文名称、经营地和注册地英文地址、联系电话、传真电子邮箱。8.据二类医疗器械经营许可证代办了解进出口权办理还需电子卡操作人员(需到场确认)、报关负责小、财务人员身份证复印件及联系电话,地址。9.公章法人章。