申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。兴义医疗器械经营许可证代办现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；医疗器械经营许可证代办审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

注册资本不低于5000万元；从事房地产开发经营5年以上；近3年房屋建筑面积累计竣工30万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额；连续5年建筑工程质量合格率达100%；兴义医疗器械经营许可证代办上一年房屋建筑施工面积15万平方米以上，或者完成与此相当的房地产开发投资额；有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于40人，其中具有中级以上职称的管理人员不少于20人，医疗器械经营许可证代办持有资格证书的专职会计人员不少于4人；工程技术、财务、统计等业务负责 人具有相应专业中级以上职称；具有完善的质量保证体系，商品住宅销售 中实行了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度；

注册资本不低于开发项目总出资的35%，且zui低不少于800万元，实到资本不少于相应资质等级的zui低标准；兴义医疗器械经营许可证代办本公司的各出资者身份证实文件的需求：若出资者为自己的，则提交自己身份证复印件。专业技能人员的身份证、职称证书及人事部分签发的评定职称的文件、来历证实及劳动合同（鉴证机关盖章）；触及国有资产出资的有必要持有国有资产处置局的同意文件；公司称号有必要冠上“房地产开发”；医疗器械经营许可证代办施工公司不得兼营房地产开发；（非必备条件）已获得本公司项意图项目用地批文或由土地部分签发有土地出让协议，或建造用地规划许可证、土地出让合同、土地运用权证；

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、兴义医疗器械经营许可证代办医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，医疗器械经营许可证代办比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。