贵州好惠搜企业管理有限公司主要业务范围包括贵阳资质代办、人力资源资质、贵州劳务派遣资质、进出口资质、贵州劳务分包资质代办、贵州劳务派遣资质代办...
人力资源是人才供求信息的收集、整理、储存、发布和咨询服务,人才信息网络服务,人才推荐,人才招聘,人才培训,人才测评,法规、规章规定的其他有关业务等等。毕节代办医疗器械经营许可证备案人力资源服务许可证办理流程:首先需要具备营业执照,然后准备申请材料,递交材料到审批机构办理人力资源服务许可证,对申报材料齐全的,人力资源和社会保障行政部门在受理申请之日起20日内审查完毕。代办医疗器械经营许可证备案对提供材料不完备的,随时告知申请机构予以补正,实地考察:对办公设施、场地环境进行考察,符合要求的颁发人力资源服务许可证。
进出口资质审批办理流程:1、到商务局申请备案,7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》;2、代办医疗器械经营许可证备案到所属区县工商局变更经营范围,增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”,同时到所属区县公安局指定的地点申刻报关专用章,当天领取;3、到所属区县管辖海关办理备案登记的相关手续,7天后领取;4、到省级出入境检验检疫局办理注册备案登记,7天后领取《自理报捡单位备案登记证书》;5、毕节代办医疗器械经营许可证备案向中国电子口岸申请联合审批,约10天后取得入网许可,购IC卡、读卡器、操作系统,从而成为中国电子口岸正式会员;6、到省级外汇管理局申请外汇帐户开立、出口核销备案。
国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理,具代办医疗器械经营许可证备案了解共分为三类:一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。毕节代办医疗器械经营许可证备案一类和部分二类医疗器械,只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械,需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此,该企业拥有哪类医疗器械的营业执照,就填写哪个等级。
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:一、毕节代办医疗器械经营许可证备案医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,代办医疗器械经营许可证备案比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);毕节代办医疗器械经营许可证备案经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;专业的经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
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